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  • 體內外藥代評價中心
    2014-07-29 00:06:32 Author:admin
           藥代評價中心擁有藥物代謝及藥代動力學研究實驗室,普通級和SPF級的動物房,配有各種先進的大型儀器設備,可進行小分子新藥的體內、體外代謝和代謝動力學評價。
           該中心可以開展多種動物(犬、兔子、大鼠、小鼠及裸鼠)及多種給藥途徑(口服、靜脈滴注、靜脈推注、皮下注射、肌肉注射、腹腔注射等)的體內藥物代謝動力學評價實驗和動物體內代謝物譜及其鑒定;同時也可以開展多種利用手術動物模型的特殊評價實驗,如利用膽管插管、頸靜脈/頸動脈插管大鼠進行的物質平衡實驗、利用肝門靜脈插管大鼠進行的特殊肝、腸代謝評價實驗,利用腦脊液采集技術的中樞神經系統藥代評價實驗等。通過與大專院校、科研機構、外包公司合作,開展猴、小型豬的體內藥代評價實驗。
           該中心還擁有完整的體外藥代評價系統用以支持早期新藥篩選、先導化合物的確定與優化、和IND申報。體外評價實驗主要包括肝微粒體/S9中的代謝穩定性及代謝物鑒定、血漿/全血穩定性、血漿/全血分配比、血漿蛋白結合率、CYP酶的抑制作用評價、代謝酶亞型及其主要代謝產物的確定、利用GSH加成評價新藥及其代謝產物的反應活性等。通過與大專院校、科研機構、外包公司合作開展Caco-2細胞單層通透率及P-gp、BCRP等7個轉運體的藥物相互作用評價、肝細胞中CYP酶的誘導作用評價等。
           通過與毒理、體內藥效部門合作進行新化合物毒代動力學、PK/PD模型的建立及研究。通過體外體內相關性,選擇最佳長毒動物的種屬、預測人體內清除率及有效劑量等。
           實驗室配有2臺API-4500 QTRAP LC-MS/MS、1臺API-4000 LC-MS/MS、貝克曼高速冷凍離心機、艾本德高速低溫離心機、恒溫振蕩培養箱、-80℃低溫冰箱和十萬之分一電子天平等高端儀器,并購買了用于新藥研發的WinNonlin分析軟件,可提供完整的藥代動力學參數,為新藥研發提供藥物代謝和藥代動力學依據。

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